| 注册证号： | 国械注进20182550259 | 分类目录： | 17-04-07 |
| 注册公司： | 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 | 代理公司： | 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于口腔科种植手术中,用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔，不用于钻牙釉质。实施口腔科种植手术时，可用本产品按其使用说明在相应的牙槽骨上钻孔后，植入适当型号的种植体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182550259 |
| 注册人名称 | 吉诺斯株式会社 |
| 注册人住所 | 1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 1F, Gyeonggi R&DB Center/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号 |
| 产品名称 | 牙科用钻头 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由柄和头部工作端组成, 材质为不锈钢，采用符合ASTM A276标准规定的S42010和S42000号不锈钢或符合ASTM A564标准规定的S17400号不锈钢,外覆碳化钨涂层; 产品包括成型钻(取骨钻)、上颌窦提升用钻、攻丝钻、导向钻和圆形钻。 |
| 适用范围 | 本产品适用于口腔科种植手术中,用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔，不用于钻牙釉质。实施口腔科种植手术时，可用本产品按其使用说明在相应的牙槽骨上钻孔后，植入适当型号的种植体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-07-24 |
| 有效期至 | 2023-07-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | “注册人名称:Genoss Co.,Ltd. ”变更为“注册人名称:Genoss Co.,Ltd. 吉诺斯株式会社”。 |
| 主要组成成分 | 产品由柄和头部工作端组成, 材质为不锈钢，采用符合ASTM A276标准规定的S42010和S42000号不锈钢或符合ASTM A564标准规定的S17400号不锈钢,外覆碳化钨涂层; 产品包括成型钻(取骨钻)、上颌窦提升用钻、攻丝钻、导向钻和圆形钻。 |
| 预期用途 | 本产品适用于口腔科种植手术中,用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔，不用于钻牙釉质。实施口腔科种植手术时，可用本产品按其使用说明在相应的牙槽骨上钻孔后，植入适当型号的种植体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |