| 产品名称 |
牙科种植体 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
本产品是由纯钛TA4制成的牙科种植体。产品表面进行了大颗粒喷砂及酸蚀。 |
| 适用范围 |
本种植体为一段式种植体,使用时不需要在连接基台前实施二期手术。口腔科中,用外科手术方式将本种植体植入缺失牙齿部位的牙槽骨内,然后在其上安置基台及修复体。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
注册地址变更：由“3105 trade tower 159,Samsung-dong, Kangnam-gu, Seoul, Korea”变更为“201, 202-ho, 149,Gongdan-ro,Gunpo-si, Gyeonggi-do,Korea”;生产地址由“201, 202 I-valley 14-1Dang-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“201, 202-ho, 149,Gongdan-ro,Gunpo-si, Gyeonggi-do,Kor |
| 批准日期 |
2013-01-21 |
| 有效期至 |
2017-01-20 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ROK 6391-2012《牙科种植体》 |
| 变更日期 |
2014-02-24 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2016-10-08 “代理人住所：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。2016-09-21 生产地址由“201, 202-ho,149, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea ”变更为“150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si,Gyeonggi-do，Korea ”。注册人住所由“201, 202-ho,149, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea ”变更为“150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si,Gyeonggi-do，Korea ”。 |
