| 注册证号： | 国械注进20152162331 | 分类目录： | 16-00-00 |
| 注册公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | 型号：BL3318AS, BL3318A, BL3318S, BL3318；规格：无 | ||
| 适用范围： | 与博士伦手术系统结合,用于混浊晶状体的乳化手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152162331 |
| 注册人名称 | 博士伦有限公司 |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 生产地址 | 3365 Tree Court Industrial Boulevard St.Louis,MO 63122 USA |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 产品名称 | 超声乳化针 |
| 型号、规格 | 型号：BL3318AS, BL3318A, BL3318S, BL3318；规格：无 |
| 结构及组成 | 本产品是由符合 SATM B348等级5的钛合金制成。其中 BL3318S、BL3318AS为辐照灭菌,一次性使用;BL3318和 BL3318A为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与博士伦手术系统结合,用于混浊晶状体的乳化手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20152222331 |
| 批准日期 | 2019-08-28 |
| 有效期至 | 2024-08-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |