| 注册证号： | 国械注进20152162359 | 分类目录： | 16-00-00 |
| 注册公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | 型号：BL5110, BL5111, BL5120, BL5121, BL5112, BL5113, BL5123, CX4320, DP4210A, DP4310, BL5113A, BL5114, BL5114A；规格：无 | ||
| 适用范围： | 与博士伦公司生产的眼科手术系统一起使用,在前节手术中对不透明的晶状体进行超声乳化。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152162359 |
| 注册人名称 | 博士伦有限公司 |
| 注册人住所 | 1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 生产地址 | 3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 产品名称 | 眼科手术用套包 |
| 型号、规格 | 型号：BL5110, BL5111, BL5120, BL5121, BL5112, BL5113, BL5123, CX4320, DP4210A, DP4310, BL5113A, BL5114, BL5114A；规格：无 |
| 结构及组成 | 本产品是由集液盒、集液盒塞、灌注管路、针头扳手、灌注套管、测试帽、托盘布、保护罩、控制器罩、针头套管、集液盒组件和管路套件、流量集液组件、超声乳化针头、负压集液盒组件带稳定管的管路组件、集液盒组件等组成,不同型号间组件略有不同。其中和人眼直接接触的主要部件中,超声乳化针头由符合 ASTM B348的 Grade5钛合金制成,针头套管由硅胶制成;辐射灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 与博士伦公司生产的眼科手术系统一起使用,在前节手术中对不透明的晶状体进行超声乳化。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注进20152232359 |
| 批准日期 | 2019-08-28 |
| 有效期至 | 2024-08-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |