| 注册证号： | 国械注进20163223301 | 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | EZE-55 | ||
| 适用范围： | 适用于成年患者无晶状体者(其白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除)视力矫正的初次植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163223301 |
| 注册人名称 | 博士伦有限公司 |
| 注册人住所 | 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609 USA. |
| 生产地址 | 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 33759, USA. |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工晶状体 |
| 型号、规格 | EZE-55 |
| 结构及组成 | 该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：+10.00D～+30.00D。光学设计：单焦，球面；环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于成年患者无晶状体者(其白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除)视力矫正的初次植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |