| 注册证号： | 国械注进20152231372 | 分类目录： | 16-05-06 |
| 注册公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | DP4400-6;MVS3201-6 | ||
| 适用范围： | 该产品与眼科手术系统主机连接, 用于玻璃体切除手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152231372 |
| 注册人名称 | 博士伦有限公司 |
| 注册人住所 | 1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 生产地址 | 3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用玻切头 |
| 型号、规格 | DP4400-6;MVS3201-6 |
| 结构及组成 | 一次性使用玻切头为眼科手术系统仪器的配件，与主机连接使用时通过气体驱动，无高频和超声输出，本产品不得连接可能输出高频电流和超声能量的仪器。型号DP4400-6产品为20G带灌注前节气动玻切头，适用30-750cpm玻切速率范围；型号MVS3201-6产品为20G不带灌注前节气动玻切头，适用30-750cpm玻切速率范围。玻切头头部材料为符合YY/T 0294.1-2005标准的304不锈钢，其他部位材料为聚氯乙烯(PVC)。辐照灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品与眼科手术系统主机连接, 用于玻璃体切除手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-27 |
| 有效期至 | 2020-04-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |