| 注册证号： | 国械注进20143225595 | 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | Akreos Adapt AO | ||
| 适用范围： | 该产品用于植入无晶状体的成年患者以矫正视力，这些患者患有白内障的晶状体已经通过囊外摘除术摘除，产品设计用于囊外白内障摘除术后的囊袋内植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143225595 |
| 注册人名称 | 博士伦有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市东城区幸福大街37号院内6号楼4层 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 |
| 产品名称 | 人工晶状体 |
| 型号、规格 | Akreos Adapt AO |
| 结构及组成 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为四角襻。主体/支撑部分由含水量26%的亲水性丙烯酸材料（由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯及交联剂材料聚合）制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：0.0D至30.0D。光学设计：单焦，球面/非球面（在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征）；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于植入无晶状体的成年患者以矫正视力，这些患者患有白内障的晶状体已经通过囊外摘除术摘除，产品设计用于囊外白内障摘除术后的囊袋内植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-11-24 |
| 有效期至 | 2018-11-23 |
| 附件 | 人工晶状体 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为四角襻。主体/支撑部分由含水量26%的亲水性丙烯酸材料（由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯及交联剂材料聚合）制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：0.0D至30.0D。光学设计：单焦，球面/非球面（在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征）；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品用于植入无晶状体的成年患者以矫正视力，这些患者患有白内障的晶状体已经通过囊外摘除术摘除，产品设计用于囊外白内障摘除术后的囊袋内植入。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |