| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3231974号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 系统设计用于眼科超声乳化切除手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3231974号 |
| 注册人名称 | 博士伦有限公司 |
| 注册人住所 | 1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 生产地址 | 3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA;499 Sovereign Court Manchester, MO 63011 USA;Im Schuhmachergewann 4 Heidelberg, GERMANY D-69123 |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 显微眼科手术系统(商品名：Stellaris) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由主机、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件组成，详细规格型号及产品描述见《产品性能结构及组成附页》。 |
| 适用范围 | 系统设计用于眼科超声乳化切除手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年11月4日同意更正生产地址、产品名称内容，2014年4月29日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-04-29 |
| 有效期至 | 2018-04-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1287-2014《显微眼科手术系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |