| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2040408号 | 分类目录： | 16-01-01 |
| 注册公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于眼科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2040408号 |
| 注册人名称 | 博士伦有限公司 |
| 注册人住所 | 1400 N Goodman Street Rochester,NY 14609 USA |
| 生产地址 | 499 Sovereign Court Manchester,MO 63011 USA |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科手术刀(商品名：Laseredge) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由侧切刀、植入刀、穿刺刀、隧道刀组成。手柄材料为尼龙、聚砜，刃部材料为YY/T 0294.1中代号为C的不锈钢。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 用于眼科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-15 |
| 有效期至 | 2018-01-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7049-2013《眼科手术刀》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-07-25“生产地址:499 Sovereign Court Manchester, MO 63011 USA”变更为“生产地址:Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, Baja California MEXICO 22235 ”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |