| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3223915号 | 分类目录： | 16-07-04 |
| 注册公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | 0.5ml, 0.8ml | ||
| 适用范围： | 眼科手术粘弹剂在眼科手术中用于维持前房填充，保护眼内组织，可在以下眼科前节和后节手术中作为手术辅助用品：1.白内障摘除2.人工晶体(IOL)植入3.角膜移植手术4.角膜移植手术5.青光眼滤过手术6.视网膜复位手术 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3223915号 |
| 注册人名称 | 博士伦有限公司 |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609. |
| 生产地址 | Lifecore Biomedical, LLC 3515 Lyman Boulevard Chaska, MN 55318 USA. |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 眼科手术粘弹剂(商品名：AmviscPlus) |
| 型号、规格 | 0.5ml, 0.8ml |
| 结构及组成 | 该眼科手术粘弹剂由透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、盐酸及注射用水组成，装于一次性玻璃注射器(带针)中，最终包装采用环氧乙烷灭菌。透明质酸钠浓度为16mg/mL。 |
| 适用范围 | 眼科手术粘弹剂在眼科手术中用于维持前房填充，保护眼内组织，可在以下眼科前节和后节手术中作为手术辅助用品：1.白内障摘除2.人工晶体(IOL)植入3.角膜移植手术4.角膜移植手术5.青光眼滤过手术6.视网膜复位手术 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4952-2013《眼科手术用粘弹剂》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |