| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3233503号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | DPX100 | ||
| 适用范围： | 用于眼科手术，提供以下操作模式：灌注，灌注/抽吸，超声乳化，前节玻璃体切割，双极电凝。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3233503号 |
| 注册人名称 | 博士伦有限公司 |
| 注册人住所 | 3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA |
| 生产地址 | 3365 Tree Court Industrial Blvd.,St.Louis,MO 63122 USA |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超声乳化仪(商品名：Protégé) |
| 型号、规格 | DPX100 |
| 结构及组成 | 产品由主机、脚踏控制器、气/电源线路和附件组成，主机由超声波发生器、超声换能器、灌注/抽吸系统、双极电凝系统和玻璃体切割系统组成，附件型号及描述见附页。产品主要性能指标：乳化针工作振幅：70μm-130μm。灌注/抽吸模式时，负压可预置范围：5mmHg～500mmHg。双极电凝最大输出电压(峰值)：120V±25％。超声激励频率：29k±2 kHz。超声输出能量调节范围5％～100％。玻璃体切割脉冲重复频率：30CPM～600CPM。 |
| 适用范围 | 用于眼科手术，提供以下操作模式：灌注，灌注/抽吸，超声乳化，前节玻璃体切割，双极电凝。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-11 |
| 有效期至 | 2012-12-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4908-2008《超声乳化仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |