| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3220861号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 | 代理公司： | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 规格型号： | LI61SE/LI61AO | ||
| 适用范围： | 该产品一般用于60岁或以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者，进行无晶状体视力修正的初步移植。18岁以下病人不能进行人工晶体植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220861号 |
| 注册人名称 | 博士伦有限公司 |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609 |
| 生产地址 | 21 Park Place Blvd. North Clearwater, FL33759, USA |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人工晶体(商品名：Soflex/SofportAO) |
| 型号、规格 | LI61SE/LI61AO |
| 结构及组成 | 该产品可折叠式人工晶体，由光学部分和襻，其中光学部分是由硅胶制成，含有吸收紫外线的成分，襻由聚甲基丙烯酸酯制成。光学外形为双凸型。襻的外形为改进的“C”襻。该产品光焦度范围为0D-30D(5D-30D之间以0.5度递增，0-4D之间以1度递增),在200nm-400nm的紫外线光谱范围内透过率＜10%，在450nm-800nm透光率＞90%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品一般用于60岁或以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者，进行无晶状体视力修正的初步移植。18岁以下病人不能进行人工晶体植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-04-12 |
| 有效期至 | 2012-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1241-2008《人工晶体》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |