| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2261253号 | 分类目录： | 09-03-07 |
| 注册公司： | 上海希格玛高技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SH5 A、SH5 B | ||
| 适用范围： | 在医生定期随访下，供皮肤病患者自行对白癜风、银屑病皮肤疾病辅助治疗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2261253号 |
| 注册人名称 | 上海希格玛高技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区华新镇嵩山村368号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
| 型号、规格 | SH5 A、SH5 B |
| 结构及组成 | 1、 产品由辐照器、机座、控制器组成。主要技术指标：辐照强度项目 SH5 A SH5 BUVA(mW/cm2) 30±20% /UVB(mW/cm2) /23±20%2、 辐照时间设置值项目 SH5 A SH5BUVA(min) ＜30 /UVB(min) / ＜30光疗仪辐照时间设置值与实测值误差不大于5%；SH5A光源峰值波长350nm±10nm；SH5B光源峰值波长311nm±10nm。产品的主要元器件信息如下：部件 型号电感镇流器 BPL13紫外线灯管(UVA) PL-S 9W/10/2P紫外线灯 |
| 适用范围 | 在医生定期随访下，供皮肤病患者自行对白癜风、银屑病皮肤疾病辅助治疗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6957-26-2014《SH5型紫外线光疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |