| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2261069号(更) | 分类目录： | 09-03-07 |
| 注册公司： | 上海希格玛高技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SS-01A-1、SS-01B-1、SS-01A-2、SS-01B-2 | ||
| 适用范围： | 在医生定期随访下，供皮肤病患者自行对白癜风、银屑病的皮肤病变辅助治疗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2261069号(更) |
| 注册人名称 | 上海希格玛高技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧上海市青浦区徐泾镇双联路388号8幢11层东侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
| 型号、规格 | SS-01A-1、SS-01B-1、SS-01A-2、SS-01B-2 |
| 结构及组成 | 该产品为小型台式结构，由辐照器和机座组成。主要技术指标： 1. 辐照强度：SS-01A：UVA≥4mW/cm2； SS-01B：UVB≥2mW/cm2。2. 辐照时间： SS-01A：UVA≤60min； SS-01B：UVB≤60min。 辐照时间设置值与辐照时间实测值误差为±5%。 3. 辐照面积：9cm×7cm。 |
| 适用范围 | 在医生定期随访下，供皮肤病患者自行对白癜风、银屑病的皮肤病变辅助治疗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业注册地址由“上海市青浦区华新镇嵩山村368号”变更为“上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧”。 |
| 批准日期 | 2014-09-28 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1694-26-2012《SS-01型系列紫外线光疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |