| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2260406号 | 分类目录： | 09-03-06 |
| 注册公司： | 上海希格玛高技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SP-3B型 | ||
| 适用范围： | 用于寻常型痤疮的临床辅助治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2260406号 |
| 注册人名称 | 上海希格玛高技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区华新镇嵩山村368号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 蓝光光疗仪 |
| 型号、规格 | SP-3B型 |
| 结构及组成 | 产品由底座、控制箱、摆臂、辐照器组成。辐照器由5个单独的辐照屏模块组成。主要技术指标：1. 中心波长：415nm±10nm； 2. 辐照度：蓝光30mW/cm2，误差±20%。；3. 辐照时间：小于60min，误差±15%。 |
| 适用范围 | 用于寻常型痤疮的临床辅助治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 应在医生的定期跟踪和监控下使用。由医生确定辐照剂量，并在治疗中根据辐照后的反应，对辐照剂量进行调整。 |
| 批准日期 | 2014-02-22 |
| 有效期至 | 2018-02-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6259-26-2013《SP-3型蓝光光疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |