| 注册证号： | 国械注准20153141828 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 上海金塔医用器材有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 需进行微流量调节、精密过滤的重力式输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153141828 |
| 注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用流量设定微调精密过滤输液器 带针 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 产品的瓶塞穿刺器分为塑料瓶塞穿刺器和金属穿刺器两种型式。1、瓶塞穿刺器保护套、塑料瓶塞穿刺器、管路、滴斗、精密药液过滤器、静脉输液针（为可选部件）、滴管、注射件、外圆锥接头、微流量调节器、止流夹、进气器件。2、瓶塞穿刺器保护套、金属穿刺器、管路、滴斗、精密药液过滤器、静脉输液针（为可选部件）、滴管、注射件、外圆锥接头、微流量调节器、止流夹、进气器件。润滑剂为符合2015版中国药典的二甲硅油、黏合剂为环己酮、PVC原材料增塑剂为DEHP。环氧乙烷灭菌、一次性使用。 |
| 适用范围 | 需进行微流量调节、精密过滤的重力式输液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661828 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |