| 注册证号： | 国械注准20153141549 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 上海金塔医用器材有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 产品型号：BJ-P-G1、BJ-P-G2、BJ-P-S1、BJ-P-S2、BJ-W-G1、BJ-W-G2、BJ-W-S1、BJ-W-S2。配针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2。 | ||
| 适用范围： | 适用于临床上重力输注硝普钠、顺铂、环磷酰胺、对氨基水杨酸钠、盐酸左氧氟沙星和硫酸长春新碱药物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153141549 |
| 注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用避光输液器 |
| 型号、规格 | 产品型号：BJ-P-G1、BJ-P-G2、BJ-P-S1、BJ-P-S2、BJ-W-G1、BJ-W-G2、BJ-W-S1、BJ-W-S2。配针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2。 |
| 结构及组成 | 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹、短软管、滴管、滴斗、防气泡装置、管路、普通流量调节器（或流量设定微调装置）、药液过滤器、药液注射件（可不带）及外圆锥接头、静脉针（可不带）组成。本产品输液管路、滴斗均采用双层结构，内层采用TPU材料、外层采用PVC材料。药液过滤器标称孔径为2μm、3μm、5μm。产品出厂前已经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于临床上重力输注硝普钠、顺铂、环磷酰胺、对氨基水杨酸钠、盐酸左氧氟沙星和硫酸长春新碱药物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661549 |
| 批准日期 | 2019-04-26 |
| 有效期至 | 2024-04-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |