| 注册证号： | 国械注准20183220468 | 分类目录： | 22-11-01 |
| 注册公司： | 上海金塔医用器材有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 适用于医疗机构临床进行静脉血液的采集，需配套一次性使用真空采血管使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183220468 |
| 注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用防针刺静脉采血针 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 由护套（材质为PE）、穿刺针管（材质为不锈钢304）、防针刺装置（材质为MABS）、针柄（材质为PVC或MABS，PVC增塑剂为DEHP）、软管（材质为PVC，增塑剂为DEHP）、连接座（为可选部件，材质为ABS或PVC，PVC增塑剂为DEHP）、采血针针座（材质为ABS）、采血针管（材质为不锈钢304）、采血针护帽（材质为天然橡胶）、持针器(为可选部件，材质为PP)组成。本产品为一次性使用，产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品针管硅化使用的润滑剂为符合2015版中国药典的二甲硅油，粘合剂为环己酮。 |
| 适用范围 | 适用于医疗机构临床进行静脉血液的采集，需配套一次性使用真空采血管使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6815。 |
| 批准日期 | 2018-11-07 |
| 有效期至 | 2023-11-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |