注册证号: | 苏械注准20172641468 | 分类目录: | 14-10-01 |
注册公司: | 江苏省永宁医疗器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 常规型、眼科型用于手术切口及术后外伤创面敷贴;引流型、留置针贴型固定动、静脉导管时贴敷皮肤。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172641468 |
注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 扬州市头桥镇立新桥 |
生产地址 | 扬州市头桥镇立新桥 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 医用无菌敷贴 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 医用无菌敷贴分为七种规格型号,常规型、引流型、眼科型、留置针贴型(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型)。常规型、引流型、眼科型、留置针贴Ⅰ型由非织造布(含医用压敏胶)、吸水垫、离型纸组成;留置针贴Ⅱ型、Ⅲ型由医用薄膜(含医用压敏胶)、上剥离衬纸、下剥离衬纸、纸胶带组成;留置针贴Ⅳ型由医用薄膜(含医用压敏胶)、上剥离衬纸、下剥离衬纸、纸胶带、吸水垫组成。敷贴采用符合FZT64005-2011卫生用薄型非织造布材料制成,医用压敏胶应采用符合中华人民共和国药典2015版四部中丙烯酸的材料制成;吸水垫应采用符合YYT0330 |
适用范围 | 常规型、眼科型用于手术切口及术后外伤创面敷贴;引流型、留置针贴型固定动、静脉导管时贴敷皮肤。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2641189号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010529号。 |
批准日期 | 2017-08-01 |
有效期至 | 2022-07-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |