| 注册证号： | 甘械注准20182400028 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1人份/袋×20袋（包装规格） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 甘械注准20182400028 |
| 注册人名称 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 |
| 注册人住所 | 兰州市城关区盐场路888号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 人心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 1人份/袋×20袋（包装规格） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-23 |
| 有效期至 | 2023-04-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 人心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒由检测卡、说明书、干燥剂组成。检测卡由检测条和塑料外壳制成。检测条由胶体金标记的抗H-FABP单克隆抗体，包被于硝酸纤维素膜上的抗H-FABP单克隆抗体、抗鼠IgG抗体，以及样品垫、吸收垫、背衬制成。本试剂盒采用双抗体夹心固相免疫胶体金层析法定性检测人血清、血浆或全血中的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）。 |
| 预期用途 | 本试剂盒适用于家庭、各级医疗机构等对有急性心肌梗塞症状的疑似病人血清、血浆或全血中的心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |