| 注册证号： | 国械注准20153461500 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页。 | ||
| 适用范围： | 适用于股骨颈骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153461500 |
| 注册人名称 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 空心双头加压螺钉 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页。 |
| 结构及组成 | 本产品为空心双头加压螺钉，采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于股骨颈骨折内固定。 |
| 其他内容 | 本次申请合并许可事项变更。 |
| 备注 | 本次申请合并许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2019-08-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：苏州吉美瑞医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 本产品为空心双头加压螺钉，采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于股骨颈骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |