| 注册证号： | 国械注准20153461151 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 详见技术审评报告型号规格列表 | ||
| 适用范围： | 适用于四肢干骺端骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153461151 |
| 注册人名称 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属支持接骨板 |
| 型号、规格 | 详见技术审评报告型号规格列表 |
| 结构及组成 | 该产品为解剖型接骨板,由符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810的TA2、TA3纯钛制造。部分产品表面微弧阳极氧化。灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于四肢干骺端骨折内固定。 |
| 其他内容 | 本次申请合并许可事项变更。 |
| 备注 | 本次申请合并许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：苏州吉美瑞医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为解剖型接骨板,由符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810的TA2、TA3纯钛制造。部分产品表面微弧阳极氧化。灭菌或非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于四肢干骺端骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |