| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3461274号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于人体四肢骨折时髓腔内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3461274号 |
| 注册人名称 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属髓内针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 用于人体四肢骨折时髓腔内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-10-15 |
| 有效期至 | 2016-10-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4396-2012《金属髓内针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.10，原注册载明的产品性能结构及组成由：“该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，非灭菌包装。”变更为“该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，灭菌或非灭菌包装”；2.产品标准变化详见标准更改单。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |