| 注册证号： | 国械注准20193100310 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | DF210 | ||
| 适用范围： | 利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。本产品应在使用900小时或160次治疗后更换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193100310 |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 透析液过滤器 |
| 型号、规格 | DF210 |
| 结构及组成 | 透析液过滤器由外壳、纤维膜、端盖、密封圈、封口胶组成，对应原材料分别为聚碳酸酯、聚醚砜、聚碳酸酯、硅胶、聚氨酯。产品为电子束辐照灭菌。 |
| 适用范围 | 利用空心纤维膜的作用，用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。本产品应在使用900小时或160次治疗后更换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6845。 |
| 批准日期 | 2019-05-08 |
| 有效期至 | 2024-05-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |