| 注册证号： | 国械注准20173213315 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Q3、Q4、Q5、Q6、Q7 | ||
| 适用范围： | 该产品在医院的重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室、手术室使用，适用于对成人、小儿、新生儿的心电（含ST段及心律失常分析）、心率、脉搏血氧饱和度（不含新生儿）、脉搏率、体温、无创血压（仅适用于三岁以上小儿和成人）、有创血压、二氧化碳、氧气、麻醉气体、有创心输出量（仅适用于成人患者）、双频指数、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）进行监护，并对监护的信息进行显示、回顾、存储和打印，其中，ST段及心律失常分析、双频指数、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpC | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173213315 |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 型号、规格 | Q3、Q4、Q5、Q6、Q7 |
| 结构及组成 | 该产品由主机(含嵌入式软件)、参数模块及附件组成,详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品在医院的重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室、手术室使用，适用于对成人、小儿、新生儿的心电（含ST段及心律失常分析）、心率、脉搏血氧饱和度（不含新生儿）、脉搏率、体温、无创血压（仅适用于三岁以上小儿和成人）、有创血压、二氧化碳、氧气、麻醉气体、有创心输出量（仅适用于成人患者）、双频指数、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpCO）、高铁血红蛋白（SpMet）进行监护，并对监护的信息进行显示、回顾、存储和打印，其中，ST段及心律失常分析、双频指数、总血红蛋白（SpHb）、碳氧血红蛋白（SpC |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-29 |
| 有效期至 | 2022-08-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |