| 注册证号： | 国械注进20173540109 | 分类目录： | 08-05-01 |
| 注册公司： | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 代理公司： | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
| 规格型号： | Sigma Delta | ||
| 适用范围： | 产品为麻醉机组成部件，为患者提供设定浓度的麻醉蒸气。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173540109 |
| 注册人名称 | 攀龙有限公司 |
| 注册人住所 | Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK |
| 生产地址 | Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK |
| 代理人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 产品名称 | 麻醉蒸发器 |
| 型号、规格 | Sigma Delta |
| 结构及组成 | 由蒸发室，浓度控制断连装置，温度补偿器，注入系统（包括罐充瓶适配器）和药剂液面指示器组成。根据适用的麻醉剂不同分为三种规格：安氟醚、异氟醚、七氟醚。根据接口类型分为三种规格：Cagemount、带联锁的兼容Selectatec、插入式兼容Drager。麻醉剂浓度调节范围：安氟醚Enflurane：0-5.0%、异氟醚Isoflurane：0-5.0%、七氟醚Sevoflurane：0-8.0%。 |
| 适用范围 | 产品为麻醉机组成部件，为患者提供设定浓度的麻醉蒸气。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由蒸发室，浓度控制断连装置，温度补偿器，注入系统（包括罐充瓶适配器）和药剂液面指示器组成。根据适用的麻醉剂不同分为三种规格：安氟醚、异氟醚、七氟醚。根据接口类型分为三种规格：Cagemount、带联锁的兼容Selectatec、插入式兼容Drager。麻醉剂浓度调节范围：安氟醚Enflurane：0-5.0%、异氟醚Isoflurane：0-5.0%、七氟醚Sevoflurane：0-8.0%。 |
| 预期用途 | 产品为麻醉机组成部件，为患者提供设定浓度的麻醉蒸气。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |