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多参数监护仪

广东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2013第3210989号 分类目录: 07-04-01
注册公司: 广东宝莱特医用科技股份有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: M69
适用范围: 该产品适用于医疗单位对成人、小儿、新生儿的心电(ST段分析功能仅适用于成人)、呼吸、脉搏、心率、脉搏血氧饱和度、体温、无创血压(仅适用于成人及3岁以上小儿)、有创血压、二氧化碳和麻醉气体进行监护,并对监护的信息进行显示、回顾、存储和打印。该产品可用于医院的多种病房,如重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室、手术室,为医护人员提供病人的上述生理信息。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2013第3210989号
注册人名称 广东宝莱特医用科技股份有限公司
注册人住所 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
生产地址 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 多参数监护仪
型号、规格 M69
结构及组成 该产品由主机(其中含有嵌入式的MSP900监护软件)及相应配套附件组成,详见附表。
适用范围 该产品适用于医疗单位对成人、小儿、新生儿的心电(ST段分析功能仅适用于成人)、呼吸、脉搏、心率、脉搏血氧饱和度、体温、无创血压(仅适用于成人及3岁以上小儿)、有创血压、二氧化碳和麻醉气体进行监护,并对监护的信息进行显示、回顾、存储和打印。该产品可用于医院的多种病房,如重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室、手术室,为医护人员提供病人的上述生理信息。
其他内容 暂缺
备注 1.避免在使用磁共振设备时使用该产品。 2.对于患有镰状细胞(贫血)疾病、已发生或预期会发生皮肤损伤的病人,不能进行无创血压测量。 3.对于具有极端心率的病人(低于40bpm或高于240bpm)或与心肺机连接的病人,不能进行无创血压测量。 4.对于病人正在进行静脉输液,或导管插入的肢体,或病人正与心肺机相连,或病人发生寒战、惊厥时,不能进行无创血压测量。
批准日期 2013-07-08
有效期至 2017-07-07
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 3083-2013《多参数监护仪》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺