| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3210152号 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | M9500、M9000、M8000型 | ||
| 适用范围： | 监护仪适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、体温、无创血压、有创血压、二氧化碳、麻醉气体和无创心输出量等参数进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3210152号 |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 型号、规格 | M9500、M9000、M8000型 |
| 结构及组成 | 监护仪由主机、附件(包括心电导联线、无创血压袖带、体温传感器、脉搏氧饱和度传感器、有创血压传感器)、二氧化碳测量组件、麻醉气体测量组件和无创心输出量测量组件组成。附件见附表。 |
| 适用范围 | 监护仪适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、脉搏、心率、脉搏氧饱和度、体温、无创血压、有创血压、二氧化碳、麻醉气体和无创心输出量等参数进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册证生产者地址和生产场所地址均由“广东省珠海市金鼎创新一路”变更为“珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3210152号"变更为"国食药监械(准)字2011第3210152号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-28 |
| 有效期至 | 2015-01-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3934-2010 《多参数监护仪》 |
| 变更日期 | 2011-06-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |