| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3211047号 | 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | M69型 | ||
| 适用范围： | 适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心率、体温、脉搏血氧饱和度、血压(无创和有创)、呼吸末二氧化碳和麻醉气体的进行检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3211047号 |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 型号、规格 | M69型 |
| 结构及组成 | 监护仪由主机、电源模块和可外插或内置的参数模块组成。与监护仪配套用附件如心电导联线、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度传感器、体温传感器、有创血压传感器、二氧化碳气体传感器和麻醉气体传感器等不在此次注册范围内。 |
| 适用范围 | 适用于医疗单位对病人的心电、呼吸、脉搏、心率、体温、脉搏血氧饱和度、血压(无创和有创)、呼吸末二氧化碳和麻醉气体的进行检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册证生产者地址和生产场所地址均由“广东省珠海市金鼎创新一路”变更为“珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号”。注册证由"国食药监械(准)字2008第3211047号"变更为"国食药监械(准)字2008第3211047号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1068-2008 《多参数监护仪》 |
| 变更日期 | 2011-06-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |