| 注册证号： | 吉械注准20162400032 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 长春市曼特诺医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：100ml×4 R2：25ml×4； R1：100ml×2 R2：25ml×2； R1：100ml×1 R2：25ml×1；R1：80ml×4 R2：20ml×4； R1：80ml×2 R2：20ml×2； R1：80ml×1 R2：20ml×1；R1：60ml×4R2：15ml×4； R1：60ml×2 R2：15ml×2； R1：60ml×1 R2：15ml×1； R1：40ml×4 R2：10ml×4； R1：40ml×2 R2：10ml×2； R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：3 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 吉械注准20162400032 |
| 注册人名称 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 绿园区春城大街68大众花园小区4号楼 |
| 生产地址 | 长春市绿园区西新工业集中区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
| 型号、规格 | R1：100ml×4 R2：25ml×4； R1：100ml×2 R2：25ml×2； R1：100ml×1 R2：25ml×1；R1：80ml×4 R2：20ml×4； R1：80ml×2 R2：20ml×2； R1：80ml×1 R2：20ml×1；R1：60ml×4R2：15ml×4； R1：60ml×2 R2：15ml×2； R1：60ml×1 R2：15ml×1； R1：40ml×4 R2：10ml×4； R1：40ml×2 R2：10ml×2； R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：3 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-28 |
| 有效期至 | 2021-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成：试剂1（R1）：1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠（PIPES缓冲液）50mmol/L、4-氨基安替比林（4-AA）5mmol/L、胆固醇氧化酶800U/L、胆固醇脂酶400U/L、过氧化物酶3kU/L试剂2(R2)：1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠（PIPES缓冲液）50mmol/L、N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠（TOOS）2mmol/L、抗坏血酸氧化酶100U/L、Triton X-1003%（V/V） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |