| 注册证号： | 吉食药监械(准)字2013第2400006号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 长春市曼特诺医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | MTN-658A、MTN-658C、MTN-658D、MTN-658E、MTN-658F | ||
| 适用范围： | 适用于各级医院的门诊及住院部的生化项目检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 吉食药监械(准)字2013第2400006号 |
| 注册人名称 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 长春市绿园区春城大街68号大众花园小区4号楼208室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | MTN系列半自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | MTN-658A、MTN-658C、MTN-658D、MTN-658E、MTN-658F |
| 结构及组成 | 产品的组成：分析仪由光学系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。产品的性能：1、波长准确度与重复性分析仪波长准确度与重复性应符合表1要求：型式 波长(nm) 准确度(nm) 重复性(nm) 半宽度（nm）光栅式 330～800 ±3.0 ＜1.5 ＜12.0干涉滤光片式 340～700 ±3.0 -- ＜12.0固体发光器件式 340～630 ±3.0 -- ＜12.02、杂光测定波长为340nm时，吸光度不小于2.3。3、吸光度线性吸光度线性应满足下列要求：a) 吸光度在0.2～≤0.5范围内，偏倚 |
| 适用范围 | 适用于各级医院的门诊及住院部的生化项目检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/吉 0139-2011《MTN系列半自动生化分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |