| 注册证号： | 吉食药监械(准)字2012第2400107号 | 分类目录： | 22-01-04 |
| 注册公司： | 长春市曼特诺医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | MTN-I、MTN-II、MTN-IV | ||
| 适用范围： | 适用于临床血浆凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原含量、凝血酶时间、内、外凝血因子等项目的测量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 吉食药监械(准)字2012第2400107号 |
| 注册人名称 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 长春市绿园区春城大街68号大众花园小区4号楼208室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | MTN系列半自动凝血分析仪 |
| 型号、规格 | MTN-I、MTN-II、MTN-IV |
| 结构及组成 | 产品的组成：本测试系统由测试仪主机、测试杯组成。产品的性能：1、预温时间开机预温时间应不超过30min。2、温度控制2.1 样品预温位、测试位温度控制在37.0℃±1.0℃范围内。2.2 试剂预温位温度控制在37.0℃±1.0℃范围内。3、 检测项目和报告单位检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒(s)，其中PT的测定结果还应报告国际标准化比值(INR)；FIB的报告单位为g/L或mg/dL； |
| 适用范围 | 适用于临床血浆凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原含量、凝血酶时间、内、外凝血因子等项目的测量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-25 |
| 有效期至 | 2016-07-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/吉0141-2011《MTN系列半自动凝血分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |