| 注册证号： | 京械注准20162400255 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京赛诺浦生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1：1X15ml，试剂2：1X5ml；试剂1：2X54ml，试剂2：2X18ml；试剂1：3X45ml，试剂2：3X15ml；试剂1：4X54ml，试剂2：4X18ml；试剂1：2X300ml，试剂2：1X200ml；试剂1：1X9L，试剂2：1X3L；试剂1：2X30ml，试剂2：2X10ml。校准品（选配）：1X1ml；1X3ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400255 |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街甲18号1幢3层301、302、303、304室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街甲18号1幢3层301、302、303、304室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1：1X15ml，试剂2：1X5ml；试剂1：2X54ml，试剂2：2X18ml；试剂1：3X45ml，试剂2：3X15ml；试剂1：4X54ml，试剂2：4X18ml；试剂1：2X300ml，试剂2：1X200ml；试剂1：1X9L，试剂2：1X3L；试剂1：2X30ml，试剂2：2X10ml。校准品（选配）：1X1ml；1X3ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-18 |
| 有效期至 | 2021-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 组 成浓 度试剂11-氧代-2-羟基吡啶（HPO）1.3 g/L十二水合磷酸氢二钠32.22g/L磷酸二氢钾1.36 g/L4氨基安替吡啉（4-AA）1.43g/L抗坏血酸氧化酶（Ascorbate oxidase）2 KU/L过氧化物酶(POD,Peroxydase G3）10 KU/L肌氨酸氧化酶10KU/L肌酸酶20 KU/L试剂21-氧代-2-羟基吡啶（HPO）1.3g/L十二水合磷酸氢二钠32.22 g/L磷酸二氢钾1.36g/LN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中肌酐的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2～8）℃下有效期为15个月。 |