| 注册证号： | 京械注准20162400238 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京赛诺浦生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1：1X20ml，试剂2：1X5ml；试剂1：2X40ml，试剂2：2X10ml；试剂1：3X40ml，试剂2：3X10ml；试剂1：4X60ml，试剂2：4X15ml；试剂1：2X400ml，试剂2：1X200ml；试剂1：1X8L，试剂2：1X2L。校准品（选配）：2X1ml(两水平)。质控品（选配）：2X1ml(两水平)。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400238 |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街甲18号1幢3层301、302、303、304室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街甲18号1幢3层301、302、303、304室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 试剂1：1X20ml，试剂2：1X5ml；试剂1：2X40ml，试剂2：2X10ml；试剂1：3X40ml，试剂2：3X10ml；试剂1：4X60ml，试剂2：4X15ml；试剂1：2X400ml，试剂2：1X200ml；试剂1：1X8L，试剂2：1X2L。校准品（选配）：2X1ml(两水平)。质控品（选配）：2X1ml(两水平)。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-18 |
| 有效期至 | 2021-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 组 成浓 度试剂1三羟甲基氨基甲烷（Tris Ultra Pure）1.21 g/L还原性辅酶（NADH）0.319 g/Lα-酮戊二酸（Alpha ketoglutaricdisodium）1.03 g/L腺苷甲硫氨酸（SAM）0.398 g/L三乙羧乙基膦(TCEP)0.285 g/L试剂2三羟甲基氨基甲烷（TrisUltra Pure）2.42 g/L腺苷脱氨酶5 KU/L谷氨酸脱氢酶50KU/LS-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)3 KU/LHCY甲基转移酶 (HMTase |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在（2～8）℃下有效期为12个月。 |