| 注册证号： | 苏械注准20182560336 | 分类目录： | 08-06-08 |
| 注册公司： | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单鼻直通：大、中、小；单鼻环通：大、中、小；双鼻环通：大、中、小；硅胶氧气鼻塞：0#、1#、1.5#、2#、3#、4# | ||
| 适用范围： | 与供氧系统配套供临床患者吸氧用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182560336 |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 型号、规格 | 单鼻直通：大、中、小；单鼻环通：大、中、小；双鼻环通：大、中、小；硅胶氧气鼻塞：0#、1#、1.5#、2#、3#、4# |
| 结构及组成 | 一次性使用鼻氧管由接头、连接管、分叉接头（直通型不适应）、环通接管（直通型不适应）、鼻塞出气头、固定圈（直通型不适应）组成，硅胶氧气鼻塞由硅胶鼻塞出气头单独组成，按型式不同分为四种，鼻塞出气头三种规格，硅胶氧气鼻塞有六种规格，鼻氧管接头、连接管、分叉接头、出气头和固定圈采用软聚氯乙烯制成，硅胶氧气鼻塞采用医用硅橡胶制成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 与供氧系统配套供临床患者吸氧用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2561483号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010669号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |