| 注册证号： | 苏械注准20182060240 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 供临床病人口腔检查和护理用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182060240 |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用口腔包 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 一次性使用口腔包基本配置为医用棉球、聚乙烯（PE）手套、塑料盘，可选配置有纱布片、塑料镊、金属镊、塑料钳子、一次性使用橡胶检查手套、压舌板、口腔镜、口腔探针、吸管、围巾、包布、塑料圆碗、塑料盘；纱布片应采用符合YY0331-2006要求的脱脂纱布制成。棉球采用符合YY/T0330-2015要求的脱脂棉制成。压舌板采用天然桦木制造。吸管应采用符合GB15593-1995中的医用软聚氯乙烯塑料制成。一次性使用橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006要求的橡胶制成。聚乙烯（PE）手套采用符合GB/T111 |
| 适用范围 | 供临床病人口腔检查和护理用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010669号。 |
| 批准日期 | 2018-01-22 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |