| 注册证号： | 苏械注准20182660238 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 圆底型（大号、中号、小号）、平底型（大号、中号、小号）、长形、方形 | ||
| 适用范围： | 供外科手术中临时存放人体器官组织用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182660238 |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用器官外套袋 |
| 型号、规格 | 圆底型（大号、中号、小号）、平底型（大号、中号、小号）、长形、方形 |
| 结构及组成 | 一次性使用器官外套袋由袋体组成，可选配扎带。器官外套袋按袋底的形状可分为圆底型、平底型、长型和方型。其中圆底型和平底型可分为大号、中号、小号三种规格。袋体采用软聚氯乙烯塑料薄膜或聚乙烯（PE）塑料膜制成。扎带采用软聚氯乙烯塑料导管或普通织物扎带制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供外科手术中临时存放人体器官组织用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010669号。 |
| 批准日期 | 2018-01-22 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |