| 产品名称 |
一次性使用引流袋 |
| 型号、规格 |
普通型：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml加厚型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml精密型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml球囊型：1000ml、2000ml |
| 结构及组成 |
一次性使用引流袋的型式可分为普通型、加厚型、精密型和球囊型四种，产品由袋体、瓶体（精密型）、挂圈、导管、球囊（球囊型）、接头（普通接头、采样接头）、排液接头和截止阀组成。袋体应采用符合GB15593-1995的MF型聚氯乙烯专用料制成。导管、挂圈、球囊应采用符合GB15593-1995的MT型聚氯乙烯专用料制成。瓶体、接头（普通接头、采样接头）、排液接头应采用符合GB15593-1995的MD型聚氯乙烯专用料制成。引流袋截止阀、接头套应采用符合GB/T12670-2008《聚丙稀（PP）树脂》的聚丙烯塑料 |
| 适用范围 |
供临床收集和储存引流液用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010669号。 |
| 批准日期 |
2018-01-22 |
| 有效期至 |
2023-01-21 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
