| 注册证号： | 苏械注准20182660153 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18) | ||
| 适用范围： | 供临床妇科宫腔造影用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182660153 |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用宫腔造影管 |
| 型号、规格 | 2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18) |
| 结构及组成 | 一次性使用宫腔造影管由导管、气囊、冲气接头和通液接头组成，按尺寸不同分为了六种规格，导管和气囊采用医用硅胶制成，冲气接头和通液接头采用医用聚氯乙烯（PVC）制成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床妇科宫腔造影用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2661480号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010669号。 |
| 批准日期 | 2018-01-15 |
| 有效期至 | 2023-01-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |