| 注册证号： | 苏械注准20182660023 | 分类目录： | 14-06-03 |
| 注册公司： | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：I型、II型；规格：200ml、400ml、800ml、1000ml、2000ml | ||
| 适用范围： | 供临床手术吸引体液、手术残液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182660023 |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
| 型号、规格 | 型号：I型、II型；规格：200ml、400ml、800ml、1000ml、2000ml |
| 结构及组成 | 一次性使用负压引流器的型式按负压器的不同有PP中空吹塑型（Ⅰ型）和PVC膜热合型（Ⅱ型）二种，Ⅰ型：由负压器（PP中空吹塑成型壳体、弹簧）、气塞、流量控制器（夹片）、导管、接头组成；Ⅱ型：由负压器（PVC膜热合成型壳体、弹簧）、气塞、导管、流量控制器（夹片）、三通、细导管和切口器组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床手术吸引体液、手术残液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010669号。 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |