| 注册证号： | 苏械注准20182660025 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 推杆型（10ml、20ml、60ml、80ml）、灌注型（60ml、80ml） | ||
| 适用范围： | 供临床灌食或表面伤口冲洗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182660025 |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用灌注冲洗器 |
| 型号、规格 | 推杆型（10ml、20ml、60ml、80ml）、灌注型（60ml、80ml） |
| 结构及组成 | 一次性使用灌注冲洗器分推杆型和灌注型两种型式。推杆型冲洗器是由推杆、注水器、护套、接头、导管组成；灌注型冲洗器是由球囊、注水器、护套组成。规格按容量分为：推杆型冲洗器规格10ml、20ml、60ml、80ml。灌注型冲洗器规格60ml、80ml。球囊、护套和导管采用GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中MT型聚氯乙烯塑料制成；注水器、推杆、接头采用符合YY/T0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》聚丙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床灌食或表面伤口冲洗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010669号。 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |