| 注册证号： | 苏械注准20182660024 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 直接肛管型、后接肛管型：1000ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml | ||
| 适用范围： | 供临床病人冲洗肠道用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182660024 |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用灌肠袋 |
| 型号、规格 | 直接肛管型、后接肛管型：1000ml、2000ml、3000ml、4000ml、5000ml |
| 结构及组成 | 一次性使用灌肠袋分直接肛管型和后接肛管型两种型式，由袋体（含挂攀或带挂环加液口）、缓冲滴斗(大流量用)、导管、夹片（或选用开关夹、流量器）、肛门管、（后接肛管型在导管上还应有接头和护套）组成。袋体采用GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中MF聚氯乙烯塑料制成；导管、肛门管、接头和挂攀采用GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中MT型聚氯乙烯塑料制成；带挂环加液口采用GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中MD型聚氯乙烯塑料制成；夹片、开关夹、流 |
| 适用范围 | 供临床病人冲洗肠道用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010669号。 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |