| 注册证号： | 粤械注准20172400386 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单试剂：20ml×5；10ml×3；45ml×2；50ml×2；50ml×5；50ml×6；65ml×2；60ml×4；75ml×4；90ml×4；100ml×2；双试剂：R1:80ml×4，R2:40ml×2；R1:80ml×2，R2:20ml×2；R1:80ml×2，R2:40ml×1；R1:60ml×4，R2:30ml×2；R1:60ml×3，R2:15ml×3；R1:50ml×4，R2:25ml×2；R1:50ml×2，R2:25ml×1；R1:40ml×2，R2:20ml×1；R1:40ml×4 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172400386 |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 单试剂：20ml×5；10ml×3；45ml×2；50ml×2；50ml×5；50ml×6；65ml×2；60ml×4；75ml×4；90ml×4；100ml×2；双试剂：R1:80ml×4，R2:40ml×2；R1:80ml×2，R2:20ml×2；R1:80ml×2，R2:40ml×1；R1:60ml×4，R2:30ml×2；R1:60ml×3，R2:15ml×3；R1:50ml×4，R2:25ml×2；R1:50ml×2，R2:25ml×1；R1:40ml×2，R2:20ml×1；R1:40ml×4 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-14 |
| 有效期至 | 2022-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 单试剂：α -酮戊二酸 7.0mmol/L，ADP 2.0mmol/L，NADH 0.3mmol/L，谷氨酸脱氢酶 0.5KU/L，Tris 缓冲液 100mmol/L，脲酶5.5KU/L。双试剂：R1：脲酶 3.0kU/L，谷氨酸脱氢酶 10 kU/L，α-酮戊二酸 3.2mmol/L，丁二酸缓冲液 50 mmol/L（pH7.8±0.1）。R2：Tris缓冲液 100 mmol/L（pH 9.0±0.1），还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）0.20mmol/L。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中尿素的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃避光保存，有效期365天，开盖后在2-8℃避光保存可稳定30天。 |