| 注册证号： | 粤械注准20172400381 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：20ml×2，R2：10ml×1；R1：37ml×2，R2：10ml×2；R1：74ml×1，R2：20ml×1；R1：74ml×2，R2：20ml×2；R1：74ml×4，R2：20ml×4。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172400381 |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼。 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | R1：20ml×2，R2：10ml×1；R1：37ml×2，R2：10ml×2；R1：74ml×1，R2：20ml×1；R1：74ml×2，R2：20ml×2；R1：74ml×4，R2：20ml×4。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-14 |
| 有效期至 | 2022-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：S-腺苷甲硫氨酸盐（SAM）， 0.1 mmol/L；还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)，0.2 mmol/L；三（2羧乙基）膦（TCEP），0.5 mmol/L，α-酮戊二酸，0.5 mmol/LR2：Hcy甲基转移酶（HMTase），5.0 kU/L；谷氨酸脱氢酶(GLDH)，10.0 kU/L；S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶，3.0 kU/L；腺苷脱氨酶(ADA)，5.0 kU/L。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃避光保存，有效期365天，开盖后在2-8℃避光保存可稳定30天。 |