| 注册证号： | 粤械注准20152400340 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | A洗脱液：500 mL ，B洗脱液：300 mL ，C溶血剂：300 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20152400340 |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪配套试剂 |
| 型号、规格 | A洗脱液：500 mL ，B洗脱液：300 mL ，C溶血剂：300 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-29 |
| 有效期至 | 2020-04-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | A洗脱液：TRIS缓冲试剂、叠氮化钠防腐剂；B洗脱液：TRIS缓冲试剂 、叠氮化钠防腐剂、氯化钠 ；C溶血剂：碳酸二氢钠 、磷酸氢二钠、叠氮化钠防腐剂。 |
| 预期用途 | 本产品与KH-101型糖化血红蛋白分析仪配套使用，用于测定人体全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 配套试剂应在常温避光条件下保存，未启封的配套有效期365天。在用户遵守储存和使用规则的条件下，在4℃～25℃、相对湿度10%～80%、避免阳光直射的环境中，启封后90天内应使用完毕。 |