| 注册证号： | 国械注进20172062394 | 分类目录： | 17-04-06 |
| 注册公司： | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 | 代理公司： | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页规格型号表 | ||
| 适用范围： | 用于根管的扩大、成形。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172062394 |
| 注册人名称 | Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG |
| 注册人住所 | Raiffeisenstraße 30, 89129 Langenau, Germany |
| 生产地址 | Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau,Germany |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 |
| 产品名称 | 根管锉 |
| 型号、规格 | 见附页规格型号表 |
| 结构及组成 | 该产品由操作部分和柄部两部分组成；操作部分由镍钛合金（Ni 54.5%-57.0%, Ti 余量, C≤0.05%、Co≤0.05%、Fe≤0.05%、Cu≤0.01%、Cr≤0.01%、H≤0.005、Nb≤0.025、N+O≤0.05%）制成，柄部由360半硬黄铜（Cu 60%-63.0%、Pb 2.5%-3.0%、Fe≤0.35%、Zn余量）制成。 |
| 适用范围 | 用于根管的扩大、成形。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-23 |
| 有效期至 | 2022-10-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由操作部分和柄部两部分组成；操作部分由镍钛合金（Ni 54.5%-57.0%, Ti 余量, C≤0.05%、Co≤0.05%、Fe≤0.05%、Cu≤0.01%、Cr≤0.01%、H≤0.005、Nb≤0.025、N+O≤0.05%）制成，柄部由360半硬黄铜（Cu 60%-63.0%、Pb 2.5%-3.0%、Fe≤0.35%、Zn余量）制成。 |
| 预期用途 | 用于根管的扩大、成形。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |