| 注册证号： | 国械注进20173646001 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 | 代理公司： | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 大包装（50块/盒）和小包装（20块/盒） | ||
| 适用范围： | 该产品在牙槽外科中（例如：拔牙术后，囊肿切除术，根尖切除术，上颌窦修整术，肿瘤切除术，余牙保留）用于预防干槽症形成、创口感染、继发出血以及龋切除术后创面的覆盖或在牙周病治疗时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173646001 |
| 注册人名称 | Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG |
| 注册人住所 | Raiffeisenstraße 30, 89129 Langenau Germany |
| 生产地址 | Raiffeisenstrasse 30,89129 Langenau Germany |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 |
| 产品名称 | 胶质银止血明胶海绵 |
| 型号、规格 | 大包装（50块/盒）和小包装（20块/盒） |
| 结构及组成 | 该产品为棕褐色海绵，由明胶(取材于猪皮)和胶质银组成，呈规则的立方体状，且有细小的孔隙，有轻微的金属味；尺寸为14×7×7mm(±2mm）。经过辐射灭菌，是一次性使用产品。 |
| 适用范围 | 该产品在牙槽外科中（例如：拔牙术后，囊肿切除术，根尖切除术，上颌窦修整术，肿瘤切除术，余牙保留）用于预防干槽症形成、创口感染、继发出血以及龋切除术后创面的覆盖或在牙周病治疗时使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室”变更为“代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为棕褐色海绵，由明胶(取材于猪皮)和胶质银组成，呈规则的立方体状，且有细小的孔隙，有轻微的金属味；尺寸为14×7×7mm(±2mm）。经过辐射灭菌，是一次性使用产品。 |
| 预期用途 | 该产品在牙槽外科中（例如：拔牙术后，囊肿切除术，根尖切除术，上颌窦修整术，肿瘤切除术，余牙保留）用于预防干槽症形成、创口感染、继发出血以及龋切除术后创面的覆盖或在牙周病治疗时使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |