| 注册证号： | 国械注进20163634465 | 分类目录： | 17-05-02 |
| 注册公司： | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 | 代理公司： | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 粘接剂A：3ml/瓶、粘接剂B：3ml/瓶、非冲洗处理剂：3ml/瓶 | ||
| 适用范围： | 该产品用于根管治疗后桩核重建时,粘接牙本质与 化学固化、双固化桩核用树脂水门汀。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163634465 |
| 注册人名称 | Coltène/Whaledent AG |
| 注册人住所 | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten,Switzerland |
| 生产地址 | Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten,Switzerland |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区车公庄大街9号1号楼2门1103-1104室 |
| 产品名称 | 化学固化粘接剂 |
| 型号、规格 | 粘接剂A：3ml/瓶、粘接剂B：3ml/瓶、非冲洗处理剂：3ml/瓶 |
| 结构及组成 | 该产品是一种用于牙釉质和牙本质的化学固化、自处理粘接系统, 由非冲洗处理剂和化学固化粘接剂(粘接剂A和B)组成。非冲洗处理剂由甲基丙烯酸羟乙酯、水和丙烯酰胺基磺酸组成; 粘接剂A由乙醇、甲基丙烯酸聚烯酯、甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸甘油酯、马来酸和过氧化苯甲酰组成; 粘接剂B由乙醇、引发剂和水组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于根管治疗后桩核重建时,粘接牙本质与 化学固化、双固化桩核用树脂水门汀。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 |
| 主要组成成分 | 该产品是一种用于牙釉质和牙本质的化学固化、自处理粘接系统, 由非冲洗处理剂和化学固化粘接剂(粘接剂A和B)组成。非冲洗处理剂由甲基丙烯酸羟乙酯、水和丙烯酰胺基磺酸组成; 粘接剂A由乙醇、甲基丙烯酸聚烯酯、甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸甘油酯、马来酸和过氧化苯甲酰组成; 粘接剂B由乙醇、引发剂和水组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于根管治疗后桩核重建时,粘接牙本质与 化学固化、双固化桩核用树脂水门汀。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |