| 注册证号： | 国械注进20163634467 | 分类目录： | 17-06-05 |
| 注册公司： | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 | 代理公司： | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于根管内以重建缺损牙体组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163634467 |
| 注册人名称 | Coltène/Whaledent Inc. |
| 注册人住所 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA |
| 生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区车公庄大街9号1号楼2门1103-1104室 |
| 产品名称 | 玻璃纤维根管桩 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本品为玻璃纤维分别和环氧树脂及BIS GAM 复合而成。其中Fiber Lux和Taper Lux为半透明,可用光固化或化学粘固; Fiber White不适用光固化粘固。 |
| 适用范围 | 用于根管内以重建缺损牙体组织。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 |
| 主要组成成分 | 本品为玻璃纤维分别和环氧树脂及BIS GAM 复合而成。其中Fiber Lux和Taper Lux为半透明,可用光固化或化学粘固; Fiber White不适用光固化粘固。 |
| 预期用途 | 用于根管内以重建缺损牙体组织。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |