| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3253174号 | 分类目录： | 01-03-01 |
| 注册公司： | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 | 代理公司： | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | PerFect TCS II | ||
| 适用范围： | 该产品用于牙科和牙周手术中切割或去除软组织，或出血控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3253174号 |
| 注册人名称 | 康特威尔登特齿科(美国)有限公司 |
| 注册人住所 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA |
| 生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 |
| 产品名称 | 牙科高频电刀 |
| 型号、规格 | PerFect TCS II |
| 结构及组成 | "该产品由主机（S8230CT，含8个电极）、脚踏开关（S5006）、回路板（S213）、手柄线（S6008CE）和手柄支架（S7001）组成。电极型号见附页。高频输出额定频率3.68MHz。输出模式均为单极，切割最大功率55W，凝血最大功率33W，额定负载600Ω。" |
| 适用范围 | 该产品用于牙科和牙周手术中切割或去除软组织，或出血控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-23 |
| 有效期至 | 2018-06-22 |
| 附件 | 牙科高频电刀 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 |
| 主要组成成分 | "该产品由主机（S8230CT，含8个电极）、脚踏开关（S5006）、回路板（S213）、手柄线（S6008CE）和手柄支架（S7001）组成。电极型号见附页。高频输出额定频率3.68MHz。输出模式均为单极，切割最大功率55W，凝血最大功率33W，额定负载600Ω。" |
| 预期用途 | 该产品用于牙科和牙周手术中切割或去除软组织，或出血控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |